Конфиденциальные данные – это любая персональная информация о человеке, которая позволяет прямо или косвенно идентифицировать его посредством ссылки на идентификационный номер либо один или несколько факторов, конкретно указывающих на его физическую, физиологическую, психическую, экономическую, культурную или социальную идентификацию. Данные в статистической форме, которые по своему характеру уже не позволяют обоснованно указать на соответствующее лицо, не считаются конфиденциальными, поскольку в их отношении были приложены все усилия для обеспечения анонимности.

Конфиденциальность при использовании персональных данных в медицинских исследованиях регулируется как этическими принципами медицинской профессии, так и законодательством о защите данных в каждой стране. Принципы конфиденциальности должны применяться не только внутри системы эпиднадзора, но и в отношении любых раскрытых ею данных, предоставленных широкой общественности или отдельным исследователям. В качестве меры предосторожности все сотрудники системы эпиднадзора должны в момент принятия на работу подписывать соглашение о конфиденциальности в дополнение к форме соглашения о конфиденциальности, которую они подписывают, если являются сотрудниками медицинского учреждения.

Соблюдение конфиденциальности – не только обязанность, но и важнейшее условие для сохранения доверия со стороны людей, обеспечивающих систему эпиднадзора информацией.

Сотрудники системы эпиднадзора должны придерживаться следующих правил.

• Необходимо получить разрешение на доступ к медицинской документации в комитете по этике каждого отдельного медицинского учреждения.
• В каждом медицинском учреждении, участвующем в системе, на видном месте должна быть размещена информационная листовка с описанием системы эпиднадзора (см. раздел «Вспомогательные материалы»).
• Деятельность системы эпиднадзора не должна причинять вред людям, вызывать у них негативные переживания или ставить их в неблагоприятное положение.
• Необходимы гарантии сохранения конфиденциальности информации, попавшей в распоряжение системы эпиднадзора.
• Отчеты и доклады системы эпиднадзора не должны содержать информацию, способную раскрыть личность какого-либо человека.

Совет: после того как система эпиднадзора будет создана, важно обеспечить постоянный мониторинг системы регистрации, что предполагает эффективное взаимодействие между координационным комитетом и рабочей группой/руководящим комитетом и группой руководства эпиднадзором.